球盟会药业普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊获批临床-球盟会药业

球盟会药业普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊获批临床

宣布时间：2021.09.06 分享

克日，，球盟会药业收到国家药品监视治理局批准签发的普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》，，可开展Ⅰ期临床试验。。

关于普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊

普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊是由已上市药物普拉克索和雷沙吉兰组成的复方制剂，，用于治疗早期帕金森�。�；；；治疗战略是将差别作用机制的两种药物相组合，，接纳缓控释制剂手艺，，实现平稳释放，，与现在使用较高剂量的任何一种单用药物疗效相比，，这种组合能提高抗帕金森病的疗效且抵达更好的清静性。。该药品属于2类改良，，主要作为早期患者的添加治疗，，少部分患者中可攻击一线治疗，，为早期患者提供耐受性更好、副作用更小的治疗计划。。

该药品由以色列Pharma Two B Ltd（简称“P2B”）公司研发，，现在在美国已完成Ⅲ期临床入组，，预期2022年上半年申报NDA。。公司于2017年与P2B签署相助协议，，以自有资金500万美元投资P2B取得P2B不凌驾5%的股权及拥有该药品在中国市场的权益。。2021年6月，，公司向国家药监局提交该药品临床注册申请获得药品审评中心正式受理。。后续公司将凭证上述《药物临床试验批准通知书》要求举行本品临床试验研究。。

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